INTP-01注射针针尖穿刺力测试仪,可满足GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针、ISO 7864: 2016 一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法中对注射针针尖穿刺力试验要求,是医疗器械检验机构、生产厂家对注射针质量控制的有效检测手段之一。
一、基本信息
品名 |
注射针针尖穿刺力测试仪 |
型号 |
INTP-01 |
品牌 |
泉科瑞达 |
产地 |
山东.济南 |
二、基本应用功能
一次性无菌注射针、一次性使用无菌皮下注射针、微针等医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性。
三、测试原理
设定好相应的试验参数后,启动试验,仪器带动注射针下移,直至刺穿模拟皮肤(或其它材料),仪器会自动记录过程中的力值,并形成力值曲线,最终按要求进行统计。
四 、产品特征
测力系统采用品牌高精传感器与进口高频采样芯,无需力值补偿,测量精确
高精度传动,系统运行更加平稳
7寸高清彩色液晶屏,方便用户操作
知名品牌传感器与传动机构,保证系统的精度和稳定性
具有四级权限管理功能,配备业内领先的GMP软件(选购),整套系统符合GMP要求
实时显示穿刺力曲线测试结果及最大刺穿力数据
软件(选购)实现数据可溯源性,实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能
标配配置微型打印机,并具数据通信接口
五、技术参数
指标 |
参数 |
力值范围 |
0.001N~10.0000N(其它可订制) |
分辩率 |
±0.0001N |
测试速度 |
0.5~800 mm/min(无极变速,进程返程,标准规定100mm/min) |
电源 |
AC 220V 50Hz(标配) / AC 120V 60 Hz |
外形尺寸 |
400 mm (L) × 400 mm (W) × 500 mm (H) |
重量 |
20kg(主机) |
六、参考标准
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
ISO 7864: 2016 一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法
注:部分标准执行需要订制(加购)专用工装。
七、配置
标准配置:主机、试验工装夹具、微型打印机
选购件:可按不同供试样品订制不同工装夹具、模拟皮肤。
备注:微型打印机标配为热敏式.若需针打微型打印机需加购;模拟皮肤(聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016标准)由用户自备。