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STZY-01注射器密合性正压测试仪可用于注射器器身密合性能测定,是鉴定医用注射器的重要手段之一。
注射器是医疗行业中常见的医疗器械之一，其器身的密合性对于注射过程中药液的稳定性和安全性至关重要。为了确保注射器在使用过程中不会发生泄漏或意外喷射现象，注射器的器身必须具备良好的密合性。使用该仪器可以对注射器的质量进行检测和控制确保产品达到相关标准要求，或在注射器的制造过程中提前发现问题，并及时进行调整和改进。
该仪器可拓展注射器（柱塞、器身）滑动性能测试功能
0.5级精度力值传感器搭配具有进口高精度高速采样芯片的测力系统，保证测试结果准确性
采用高精度丝杠传动，使得系统运行更加平稳
0.5～800 mm/min无极变速，满足用户更多试验条件测试要求
配备先进的位移控制系统，位移精度可达0.1mm
7寸高清彩色液晶屏，方便用户操作，展示实时数据及曲线
知名品牌传感器与传动机构，保证系统的精度和稳定性
具有四级权限管理功能，配备业内领先的GMP软件（选购），整套系统符合GMP要求
软件（选购）实现数据可溯源性，实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能
限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置，有效保证用户的操作安全
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
标准配置微型打印机，并具数据通信接口
六、参考标准
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器
注：部分标准执行需要订制（加购）专用工装。
选购件：可按不同供试样品订制不同工装夹具，注射器滑动性测试工装夹具。
备注：微型打印机标配为热敏式.若需针打微型打印机需加购
一、基本信息
| 品名 | 注射器密合性正压测试仪 | 型号 | STZY-01 |
| 品牌 | 泉科瑞达 | 产地 | 山东.济南 |
二、基本应用功能
一次性无菌注射器 、预灌封注射器等注射器是医疗行业中常见的医疗器械之一，其器身的密合性对于注射过程中药液的稳定性和安全性至关重要。为了确保注射器在使用过程中不会发生泄漏或意外喷射现象，注射器的器身必须具备良好的密合性。使用该仪器可以对注射器的质量进行检测和控制确保产品达到相关标准要求，或在注射器的制造过程中提前发现问题，并及时进行调整和改进。
三、测试原理
用注射器抽吸水，密封注射器锥孔后，芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄露。
四 、产品特征
轴向与侧向试验工装夹具更换简便快捷，通用性好该仪器可拓展注射器（柱塞、器身）滑动性能测试功能
0.5级精度力值传感器搭配具有进口高精度高速采样芯片的测力系统，保证测试结果准确性
采用高精度丝杠传动，使得系统运行更加平稳
0.5～800 mm/min无极变速，满足用户更多试验条件测试要求
配备先进的位移控制系统，位移精度可达0.1mm
7寸高清彩色液晶屏，方便用户操作，展示实时数据及曲线
知名品牌传感器与传动机构，保证系统的精度和稳定性
具有四级权限管理功能，配备业内领先的GMP软件（选购），整套系统符合GMP要求
软件（选购）实现数据可溯源性，实现多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能
限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置，有效保证用户的操作安全
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
标准配置微型打印机，并具数据通信接口
五、技术参数
| 指标 | 参数 |
| 试验力量程 | 50N (其他量程可订制） |
| 精度等级 | 优于0.5级 |
| 试验速度 | 0.5～800 mm/min(无极变速，进程返程) |
| 试样数量 | 1件 |
| 工装夹具 | 二套（轴向、侧向）、配合精字精密压力表 |
| 电源 | AC 220V 50Hz（标配） / AC 120V 60 Hz |
| 外形尺寸 | 330mm (L)×450mm (W)×500mm (H) |
| 重量 | 30kg（主机） |
六、参考标准
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器
注：部分标准执行需要订制（加购）专用工装。
七、配置
标准配置：主机、试验夹具、微型打印机选购件：可按不同供试样品订制不同工装夹具，注射器滑动性测试工装夹具。
备注：微型打印机标配为热敏式.若需针打微型打印机需加购
