包装完整性测试仪

密封性测试仪是一种用于检测产品或包装密封性能的设备，通常用于评估在特定环境下（如空气、水或真空）产品或包装是否能够有效防止气体或液体的泄漏。

在药品包装生产过程各个步骤都可能产生裂痕或裂缝，包装完整性测试是药品最终出厂的一个重要环节。主要包括检测药品包装瓶有无裂缝，西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有无大的漏孔等。

1、负压法密封测试(色水法)，推荐产品：LEAK-01、MFY-01

通过对测试罐抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，通过观测试样气体泄漏情况或试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

国内部分制药企业通常会将稀释的亚甲基蓝溶液放入测试罐，利用颜色便于观察试样是否存在泄漏情况，所以负压法在制药行业又称色水法或亚甲基蓝溶液法。

2、正压法密封测试，推荐产品：LSST-01

采用充气测试原理，适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。

3、微生物侵入试验法(微生物挑战法)，推荐产品：MIST-01

微生物侵入试验法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。

4、无损密封检测(真空衰减法/压力衰减法)，推荐产品：MLST-01、MLST-02、MLST-03

参照ASTM D2338和美国药典USP 1207真空衰减法测试标准研发生产，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。