MLST-01微泄漏无损密封性测试仪

产品介绍

MLST-01微泄漏无损密封性测试仪采用真空衰减法原理，专业用于对安瓿瓶、西林瓶、预灌封、输液袋等注射剂产品、硬质容器包装和软质包装开展非破坏的无损密封性能测试。可针对用户的针剂类别，提供合理的检测方案，设计专用测试腔体，完全满足固体、液体泄漏检测需求。

注：如需喷淋消毒，支持触摸屏与测控系统独立外置定制。

一、基本信息

二、产品特征

• 10寸触摸屏，搭配智能化的数据处理功能，人机交互友好

• 真空衰减原理无损密封性试验

• 双传感器检测技术、双循环检测方法

• 采用痕量级压力传感器，能够检测微小压力变化

• 可检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样器，给出合格与否判断

• 按需定制测试腔，适用性更好，可轻松更换

• 采用国际品牌真空元件，性能可靠，精密耐用

• 智能化试验，样品5-30S由仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格，无需人工干预

• 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性

• 具定性与定时检测方法;无损测试，试验后无损伤供试品不影响使用

• 试验腔采用上下结构设计，下腔装载供试样品，上腔为封盖;

• 采用速紧机械加力杆及定位锁止机构，装夹省力高效、密封稳定性较气动与拧紧方式更优

• 不锈钢外壳设计，支持整机消毒，经久耐用

• 系统满足GMP具备用户管理、权限管理(四级)、数据审计追踪等功能

三、工作原理

基于 ASTMF2338标准和USP40-1207法规要求，采用真空衰减法原理。试验时，将试验样品放置在一个与泄漏测试系统紧密配合的测试腔中(测试腔是根据样品专门设计，测试腔与试样间隙越小测试分辨率越高)，通过该测试系统外置的真空泵，对测试腔进行抽真空。到达真空度后，系统自动停止抽真空。经过一段平衡时间后，系统内的绝压传感器或真空传感器在预定的时间内监测压力上升值(即真空衰减值)，压力升高值超过预定值则表明样品泄漏。

四、技术参数

五、参考标准

ASTMF2338包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准、YY/T0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、9650无菌药品包装系统密封性指导原则

六、配置

仪器配置:主机(嵌入10寸屏)、微型打印机、 真空泵、测试腔(按样品定制一套)。

选购件:多规格测试腔定制，正压力衰减法，阳性试样、阴性试样、校准流量计、GMP软件。

注：泉科瑞达仪器致力于产品性能和功能的创新及改进，产品技术规格、外观、界面亦会相应更改。上述情况恕不另行通知，您可联络我司获取最新资料，本公司保留修改权与最终解释权。