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医用注射针管(针)刚性、韧性测试仪及GB/T18457-2015标准内容摘录

时间:2023-06-07 14:36 点击次数:
  注射针针管刚性、韧性测试试验方法目前主要执行GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管标准的相关规定开展,那么对于注射针刚性韧性测试应当用哪些仪器测试,具体标准是如何规定的?由“泉科瑞达仪器”特别整理如下:

一、注射针管(针)刚性与韧性测试需要用到的仪器

1、注射针管刚性测试仪

NTG-01医用注射针管(针)刚性测试仪NTG-01医用注射针管(针)刚性测试仪又称为医用针管刚性试验仪,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。

基本应用功能

人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。       医用注射针管(针)刚性测试仪又称挠度测试仪, 用于测量医用注射针管的挠度值,测定医用正常壁、薄壁、超薄壁注射针管的刚性大小,以评估医用注射针管是否符合刚性要求。

测试原理

将一规定的力施加到两端被支撑的针管(针)规定跨距的中心,使针管在力的作用下产生弯曲,由传感器测量并记录施力点的针管刚性(挠度)值和载荷。

产品特征

保护罩设计,确保实验操作安全
彩色触控屏,智能化操作系统,操作便捷、人工交互友好
可通过订制功能拓展实现针尖穿刺、护套拉脱等测试功能
公称规格、管壁、跨度、载荷、最大挠度设定
0.5级的力值传感器,多量程可选,开机自动零点校准
精密滚珠丝杠传动,位移控制精确,长行程设计为拓展测试功能预留空间
配备先进的位移控制系统,保证测试的精确性;
自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格;
支持多种规格样品测试,正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择;
运动机构限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器安全
测试数据历史记录可查询,可符合GMP要求
微型打印机、专业计算机通信软件可选
用户多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用。
NTG-01医用注射针管(针)刚性测试仪

2、注射针管韧性测试仪

NTR-01医用注射针管(针)韧性测试仪,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的韧性性能测定。

基本应用功能

人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的韧性测定。   

测试原理

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力值,首先向一个方向,然后向反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲直至规定次数.

产品特征

彩色触控屏, 智能化操作系统,操作便捷、人工交互友好
支持多种规格样品测试,正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格;
运动机构限位保护、过载保护、自动回位等智能配置,保证用户与仪器安全
测试数据历史记录可查询,可符合GMP要求
用户多级权限管理可选,方便实验室管理人员规范设备使用.

NTR-01医用注射针管(针)韧性性测试仪

二、GB/T18457-2015标准中关于刚性与韧性测试的要求

 GB18457-2015制造医疗器械用不锈钢针、GB15811-2016一次性使用无菌注射针、YY/T 0282-2009注射针行业标准

GB18457-2015制造医疗器械用不锈钢针、GB15811-2016一次性使用无菌注射针
注射针规格
注射针刚性测试要求对照表
注射针管(针)韧性测试要求对照表
标准对注射刚性测试的要求
注射针刚性实验报要求
注射针韧性测试试验及试验报告要求


 
 
 
    以上内容就是注射针管(注射针)刚性韧性测试仪器信息以及相关GB/T 18457标准对于试验的技术及功能方面的要求介绍,本文由山东泉科瑞达仪器原创提供,希望对您有所帮助;涉及标准的内容仅用节选相关内容,仅用于相关试验人员共同学习交流,不得转化与商用。
 
 




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