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药包材自身稳定性稳定性研究有哪些重点考察项目

时间:2021-09-16 12:13 点击次数:
    2021年9月1日,中国医药包装协会官网发布《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自发布之日2021年9月1日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,,这是一份被业界人士称为国内首部塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南的纲领性文件。      本文为大家简要梳理药包材自身稳定性稳定性研究有哪些重点考察项目,可供药包材企业开展药包材自身稳定性研究提供参考。
 
    药包材自身稳定性稳定性评价指标较为复杂,应根据不同品种的成分特性开展稳定性实验工作,可根据药包材品种的特点制定,塑料、橡胶类药包材产品考察项目参考表示例如下表:
 
塑料、橡胶类药包材产品考察项目参考表

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