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关于发布《中国药典》药包材标准监护人联系方式(第二版)的通知

发布时间:2025-01-24
浏览次数:796
作者:泉科瑞达仪器

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2025年版《中国药典》即将发布,为及时解答各方对《中国药典》药包材标准的咨询,国家药典委员会发布第二版《中国药典》——药包材标准“监护人”联系信息。

《中国药典》药包材标准“监护人”首次实行于2021年,国家药典委员会发布《关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知》。

通知中说明了“监护人”的职责内容,如下:


监护人的职责:


  • 及时解答《中国药典》药包材标准实验操作方面的咨询,确保标准的正确执行。

  • 收集各方对《中国药典》药包材标准的意见,跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态,配合完成标准评估,及时提出标准修订建议。


监护人的确定:


  • 国家药典委员会根据相关标准特点和各单位经验,将2020年版《中国药典》药包材标准逐一落实到负责单位。

  • 各标准负责单位根据工作需要,将每个标准逐一落实到具体负责人,承担“品种监护人”的相应职责。

附件:

《中国药典》药包材标监护人联系方式(第二版).pdf