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逐步取消YBB药包材标准统一纳入药典最新进展

时间:2021-09-07 10:37 点击次数:
YBB药包材标准自第一二版改版后至今已运行近20年,随着药包材通则纳入药典,YBB药包材标准取消工作已纳入国家药典委组织修订的日程。 将于2021年由国家药典委牵头组织修订逐步聚消相关标准,特别是在实施关联审评以后,当前的YBB标准已不适应。本次修订前期由中检院,山东省院,上海药包材检测所,四川省药检院四个单位牵扯头,分别针对药玻、橡胶、塑料、金属、预灌封等的试验方法进行起草并形成初稿。 当前中检院计划与202年9月(本月)中旬再组织研讨,考虑疫期因素,采取在线讨讨的方式,以广泛征求意见,各药企、药检、药包、相关仪器企业应当引起关注,并积级参与,共同推进标准修改,推进行业发展。

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