ISO9001:2000《质量管理体系要求》的理解与实施学习（第3节八项质量管理原则）

时间：2021-04-21 15:32 点击次数：

第3节八项质量管理原则

1．八项质量管理原则产生的意义

发现了质量管理活动的基本规律；奠定了质量管理体系的理论基础；明确了质量管理工作的行动指南；确立了质量管理过程的指导思想。

2．八项质量管理原则的含义

原则一：以顾客为关注焦点

组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

原则含义：
顾客的存在是组织生存的基础，满足顾客要求是顾客存在的前提条件；
组织应了解和理解顾客当前的需求，并将顾客需求转化为顾客要求组织应确定谁是自己的顾客
组织根据顾客未来的需求开发产品，是抓住市场先机的关键，超越顾客期望是组织取得市场领先地位的核心因素

原则一在ISO9001以下条款中得到体现：
1.总则， 1.2 应用，
5.1 管理承诺， 5.2 以顾客为关注焦点， 5.3 质量方针， 5.5.2 管理者代表， 5.6 管理评审，
6.1 资源提供，
7.2 与顾客有关的过程， 7.5.4 改良财产
8.2.1改良满意， 8.2.4产品的监视和测量， 8.3不合格品控制， 8.4数据分析

原则二：领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

原则含义：
领导者指一个组织的最高管理者
 确立组织的宗旨及方向（含目标）和创造组织的良好内部环境是领导者最根本的职责
 确立组织的宗旨及方向是一项系统工程，最终作出协调一致的统一决策
 领导者负责确立宗旨、方向及组织目标，员工负责实现组织目标
 良好的内部环境包含能使员工充分参与实现组织目标的活动的一切要素
 内部环境是领导者与员工的接口，对实现组织目标具有决定意义

原则二在ISO9001以下条款中得到体现：
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点，
5.3质量方针，
5.4策划，
5.5职责，权限和沟通与，
5.6管理评审

原则三全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。


原则含义：
宗旨方向确定之后，组织生存发展的最终决定因素是全体员工
 组织是一个系统，每个员工都是其中的一个要素，他们都是组织的根本
 组织能否取得收益决定于全体员工才干发挥的程度
 全员参与越充分，全员才干发挥水平就越高，组织就能获得更大的收益
原则三在ISO9001以下条款中得到体现：
6.2 人力资源

原则四：过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

原则含义：

3.4.1 过程 process：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程；
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”；
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环；
过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解；

对过程的要素进行识别和管理，要素包括输入、输出、活动、资源、管理过程方法符合活动的客观规律，必然能够更高效地得到期望的结果。

原则四在ISO9001以下条款中得到体现：
4.1 总要求，
5.4 策划，
5.6 管理评审，
7.1 产品实现的策划，7.2 与顾客有关的过程，7.3 设计和开发，7.5.2 生产和服务提供过程的确认，7.6 监视和测量装置的控制，
8.2.3 过程的监视和测量

原则五：管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

原则含义：
系统是“相互关联或相互作用的一组要素”
系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节
质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以实现质量方针和质量目标
系统方法和过程方法都以过程为基础，前者着眼于整个系统和实现总目标，后者着眼于具体过程和实现每个过程的预期结果。
过程方法与管理的系统方法的关系

过程方法	管理的系统方法
侧重研究单个过程及其相关过程关系	侧重研究过程网络组成的体系
对其输入、输出和活动进行连续控制	对一组过程进行管理(协调和优化)
旨在高效地实现过程结果	旨在高效地实现组织 / 体系目标

原则五在ISO9001以下条款中得到体现：
4.1总要求，
5.4策划，
7.3设计和开发

原则六：持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

原则含义：
持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”
只有坚持持续改进，组织才能在激烈的市场竞争中生存和发展；
持续改进是永无止境的，它应成为组织永恒追求的目标。

原则六在ISO9001以下条款中得到体现：
5.6管理评审，
8.2.2内部审核，
8.5改进

原则七：基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

原则含义：
决策是领导者针对预定目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施；
能够实现预定目标的决策为有效决策，达不到目标的决策就是失策；
领导者应以事实或正确的数据和信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确决策；
失策源于偏离事实或错误分析，尤其注意在偏离事实的基础上作出的正确分析仍然失策；

原则七在ISO9001以下条款中得到体现
8.2监视和测量，
8.4数据分析

原则八：与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

原则含义：
供方向组织提供的产品将对组织向顾客提供的产品产生重要影响与供方的关系影响到组织对市场的快速反应能力
对供方不能只讲控制，不讲合作互利，要建立互利关系

原则八在ISO9001以下条款中得到体现：
7.4 采购。

上一篇：ISO9001:2000《质量管理体系要求》的理解与实施学习（第2节2000版ISO9000族标准的构成和特点）

下一篇：药厂关注的药包材阻隔性检验YBB标准汇总

ISO9001:2000《质量管理体系要求》的理解与实施学习（第3节八项质量管理原则）

1．八项质量管理原则产生的意义

2． 八项质量管理原则的含义

2．八项质量管理原则的含义