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细针针尖穿刺力检验方法(GB15811)、检测仪器介绍

时间:2023-03-16 22:00 点击次数:

    细针在临床中有广泛应用, 针尖的穿刺力大小是否合适影响其适用性,是一次性使用无菌注射针、活检针、微针、细针的重要的检验要求之一。本文由泉科瑞达仪器专业介绍实现微针、细针穿刺力检测方法与测试仪。

   目前医疗器械行业相关注射针,活检针、微针、细针均可参考《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准开展穿刺力检验

 一、细针(供试样品)


细针、针尖图示
细针规格
 

二、细针针尖穿刺力检测仪器
 

    山东泉科瑞达仪器作为医疗器械械检测仪器的专业制造、供应商,其ETT-01、ETT-02以及DLW-02系列智能电子拉力试验机可通过定制不同工装夹具一机多用,可以实现针尖穿刺力的专业检测。智能电子拉力试验机测试性能符合GB15811-2016标准,试验速度任意可调(尤其可实现超低速无冲击运行),拉压双向试验模式,以及超高级精度,通过不同工装夹具满足测试需求。

1、ETT系列智能电子拉力试验机:ETT-01智能电子拉力试验机、ETT-02智能电子拉力试验机;

2、DLW系列智能电子拉力试验机:DLW-01智能电子拉力试验机、DLW-02智能电子拉力试验机。

细针穿刺力试验仪器-智能电子拉力试验机(泉科瑞达)
 
 

三、穿刺试验工装夹具与模拟皮肤

1、工装夹具

细针穿刺力夹具
针尖穿刺力工装夹具

2、模拟皮肤


 《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准要求采用材料为聚氨酯的薄膜,其厚度为0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A为85±10,供试样品尺寸大于Φ10mm(在专用夹具夹持后的暴露面积即试验面积为Φ10mm)。

针尖穿刺力用模拟皮肤
 

   山东泉科瑞达仪器作为专业检测仪器制造与服务商,相应仪器均符合国家、医疗器械标准要求,并具有可满足最新GMP要求的权限管理及数据追踪,目前已与国内药企、医疗器械企业建立了广泛的合作,我们希望通过进一步完善产品体系,并以公司技术实力为依托为业内提供更多的量身订制仪器服务,更好的服务于客户,为行业质量控制贡献力量。

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