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药典医用贴膏剂(膏药)黏附力测定仪器4件套对应泉科瑞达仪器有哪些?

时间:2022-06-15 21:27 点击次数:
    在2020年新版药典第四部关于贴膏剂黏附力检测做了详细介绍,贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面粘附力的大小都需要进行测定,贴膏剂的黏附力大小直接影响药品的安全性和有效性,应进行必要的控制。泉科瑞达结合药典第四部相关标准与要求介绍进行按照国家相关的标准进行配套仪器方案介绍。

一、药典贴膏剂、膏药黏附力检验第一法:初粘性测试仪,对应泉科瑞达CZY-01(YD)
CZY-01初粘性测试仪
二、药典贴膏剂、膏药粘附力检验第二法:持粘性测试仪,对应泉科瑞达CZY-3S
CZY-3S持粘性测试仪
三、药典贴膏剂、膏药黏附力检验第三法:电子剥离强度试验机,对应泉科瑞达DLB-01或ETT-01

DBL-01电子剥离试验机
四、药典贴膏剂、膏药粘接力检验第三法:贴膏剂黏着力试验机,对应泉科瑞达NLZ-01


黏着力表示贴膏剂、贴剂的粘性表面与皮肤附着后对皮肤产生的粘附力。此法为新测试方法,以前主要针对前三法,适用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的贴膏剂、贴剂。一般情况下,建议橡胶膏剂的粘附力粘着力应在3000~6000mN,凝胶膏剂的粘附力粘着力应在1000~2000mN,选30N量程为好。贴膏剂黏着力测试方法如下: 

(1)供试品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情况,长度应不低于6.0cm,宽度应不低于3.5cm);

(2)供试品若有弹力,则有弹力一边或弹性大的一边应与上样模块长边同向,粘性面向上,置于上样模块上,对准合适的刻度线,将两边的盖衬分别撕开少许,用 压条分别压住两边露出的粘性面,小心除去盖衬,居中自然放置在夹具底板上,使供试品平整地贴合在底板上;

 (3)将压板水平压下,用两侧螺栓固定底板和压板,使矩形条上的供试品粘性面均匀绷紧,放于贴膏剂黏附力测定仪上,固定后选择合适的测定模式进行测定即可。

 

NZL-01黏着力试验机
附:药典四部关于贴膏剂、贴剂粘附力测定方法内容,如下: 
贴膏剂贴剂黏附力测定方法第一页
贴膏剂贴剂黏附力测定方法第二页
贴膏剂贴剂黏附力测定方法第三页

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