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安瓿西林瓶顶空分析之气体采集装置使用方法说明

时间:2021-09-27 13:47 点击次数:
    安瓿、西林瓶等小规格包装容器由于抽真空工艺、充氮工艺的限制、包装件密封性等多因素影响,会导致了安瓿西林瓶内氧气含量随着贮藏期的延长而发生变化,即存在顶空残氧量超标的风险。当前相关药企主要采用了顶空气体分析法来开展安瓿西林瓶顶空残氧量分析与检测,其依据GB/ T6285-2003《气体中微量氧的测定 电化学法》的要求,而标准要求在标准大气压下气体取样量至少为5mL,这对于安瓿西林瓶等小规格包装容器来说,需要从多包装中收集气体方能达到满足气体取样量的要求。目前业内主要采取水下集气法进行气体的收集并结合顶空分析仪进行分析,那么这套水下气体采集装置如何实现多容器的连续采气,如何操作才能不造成试验误差呢?
一、安瓿西林瓶水下气体采集装置构成
    安瓿、西林瓶内气体采集装置主要由四部分组成:橡胶塞、支架、漏斗形采集罩、金属棒(细)。用于采集安瓿瓶内的空气气体,再使用顶空气体分析仪对气体中氧气以及二氧化碳的含量进行分析。

二、气体采装置使用方法说明
1、准备一个合适的开口容器(能容纳采集装置,且高度不少于200mm。如下图所示,本文称之为水箱)和适量蒸馏水。
2、向水箱内倒入蒸馏水,水位高度至少应没过采集罩的细柱中间部位。
3、将气体采装置放入水箱中,完全去除装置表面气味,尤其是漏斗集气管内部的微小气泡,以防止水中残留气体影响测试精度。将采集罩顶端用橡胶塞塞住并浸入水中,使细柱端向下,用金属棒伸入采集罩的细柱内轻轻搅动,使细柱内部的空气溢出;然后将其翻转放置在支架上。
4、将采集装置放置好后,在安瓿试样瓶颈处用小砂轮划一下,以便于打开安瓿。

5、双手持安瓿置于采集罩的正下方,稍用力将安瓿掰开,其内部气体逸出后进入正上方的采集罩的细柱内。注意:操作前双手应清洗干净,避免将气体带入容器内。确保气体将细柱填满,如不能,用金属棒伸入细柱内轻轻搅动,将气泡导入细柱。

6、在水中装置下部轻轻开启西林瓶瓶盖,容器内气体被自动收集到漏斗顶部的集气管中,如此便可以实现多个小规格包装容器的顶空气体的连续、精准收集。利用顶空气体分析仪的取样探针刺入集气管的硅胶塞内,抽取试验气体进行分析,就能自动出具采集气体中氧气的含量。切记,用顶空气体分析仪抽气时不能抽取水。

    这款安瓿西林瓶顶空残氧气体采集装置,解决了小规格安瓿西林瓶等小包装瓶的残氧测试取样难的问题,操作简单的同时,再配合顶空气体分析仪精准的测试出样品中的气体成分含量情况。
                                                                               来源:山东泉科瑞达仪器设备有限公司(未经授权严禁转载)


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